Ha-Biocer Granule

Ha-Biocer Granule

Zastosowanie

HA Biocer granule stosuje się przede wszystkim jako materiał wszczepowy w leczeniu ubytków kostnych:

Periodontologia:

• wypełnianie ubytków tworzących się w przebiegu zapalenia przyzębia (kieszonki kostne) lub zapalenia okołowszczepowego (periimplantitis),
• wypełnianie ubytków wytworzonych w wyniku resorpcji korzeni zębów, w celu zahamowania procesów resorpcyjnych.

Chirurgia stomatologiczna:

• wypełnianie ubytków po resekcji wierzchołków korzeni, po usunięciu ziarniniaków okołowierzchołkowych oraz torbieli korzeniowych,
• wypełnianie ubytków po radektomii, hemisekcji lub ekstrakcji zębów, w tym usunięciu zębów zatrzymanych, w celu przyspieszenia gojenia się powstałych ubytków i/lub utrzymania odpowiedniej wysokości wyrostka zębodołowego,
• wypełnianie ubytków powstałych po złamaniach korzeni zębów z przemieszczeniem, w wyniku urazu i wtórnego zapalenia.

Chirurgia twarzoczaszki:

• wypełnianie ubytków po usuniętych torbielach, guzach niezłośliwych,
• w leczeniu ubytków pourazowych, po usunięciu ciała obcego.

Ortopedia:

• wypełnianie ubytków powstałych w wyniku urazów lub usunięcia zmian zwyrodnieniowych w obrębie kości.

Wypełnienie ubytku kostnego preparatem HA Biocer granule daje następujące korzyści:

• zabezpiecza przed wypłukaniem skrzepu i wtórnym zakażeniem pustego ubytku
• utrzymuje potrzebną wysokość poziomu kości,
• stwarza korzystne warunki szybkiego wypełniania się ubytku tkanką kostną lub kościopodobną.

Opis działania

HA Biocer jest syntetycznym materiałem ceramicznym o wzorze chemicznym Ca10(PO4)6(OH)2, odpowiadającym chemicznie i mineralogicznie (pod względem składu fazowego) naturalnemu, nieorganicznemu składnikowi kości i zębów, tzw. apatytowi kostnemu. Wykazuje zgodność biologiczną z tkankami zębów i kości oraz z tkankami miękkimi żywego organizmu. W warunkach żywego organizmu podlega jedynie w minimalnym stopniu biodegradacji i uznawany jest za materiał praktycznie nieresorbowalny. Umożliwia aktywne połączenie i przerastanie tkanką kostną. Wytworzone zamocowanie biologiczne warunkuje stabilność implantów i chroni je przed obluzowaniem, czy ewentualnym wydzieleniem z ubytku.

HA Biocer wytwarzany jest w postaci granul o rozmiarach od 0,5 do 1,6 mm.

Sposób postępowania z wyrobem

Ubytek kostny, przed implantacją materiału, powinien być odpowiednio przygotowany, zgodnie z zasadami przyjętymi w chirurgii kostnej. Materiał nie powinien być wprowadzony w nadmiarze, a rana po jego zdeponowaniu winna być oczyszczona z wolnych drobin. Przed wprowadzeniem do ubytku materiał należy zmieszać z solą fizjologiczną, krwią lub płytkami krwi pacjenta. Po wprowadzeniu preparat powinien być lekko wciśnięty i sięgać do dna ubytku. Należy wprowadzić taką ilość materiału do ubytku kostnego, aby go wypełnić i łatwo pokryć płatem śluzówkowo – okostnowym lub najpierw błoną zaporową, a potem płatem. Nadmiar materiału, wprowadzonego do ubytku, utrudnia lub nawet uniemożliwia dobre pokrycie go płatem. Szczelne przyszycie płata uniemożliwia wydostawanie się z ubytku kostnego, między szwami, pojedynczych granulek. W leczeniu pooperacyjnym należy stosować odciążenie miejsc implantacyjnych.

Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu suchym. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze od 5ºC do 25ºC.

Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi (Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych).